의료기기 인허가 업무 안내
의료기기 인허가 업무는 국가공인 의료기기RA 전문가 자격 보유 행정사, ISO13485 국제심사원 자격 보유 행정사가 업무를 수행하므로 질이 다릅니다. 반드시 다른 곳과 비교해 보시고 결정하세요.
티움메디컬지원센터는 글로벌 대형 의료기기 제조사의 한국 독점 총판회사를 대리하여 의료기기 인증을 전담하고 있습니다
(위 사진은 예시 사진으로 사진 속 제품은 티움과는 무관합니다)
[국회 보건복지위원장 표창(장관급) 수상]
티움메디컬지원센터의 대표 홍현은 국회 보건복지위원장 표창(장관급)을 수상한, 인정받은 전문가 입니다.
전문성 있는 행정사와 함께 의료기기 사업의 파트너를 얻으시기 바랍니다
[의료기기 인허가 전문가]
티움메디컬지원센터는 수많은 의료기기 및 의약외품 인허가를 대리해왔습니다
대표인 홍현은 보건학 및 법학을 전공하며 관련 분야의 지식이 있으며,
로스쿨에서 행정법 전문 박사과정을 수료하여 제도와 규제 등에 전문성을 가지고
있으며, ISO국제심사원 자격을 보유하고 의료기기 회사의 품질시스템 체계 구축을
지원합니다. 파트너행정사는 국가공인 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격을 보유하고
전문적으로 의료기기 인허가를 지원합니다
*의료기기 기술문서 작성, 공무원 소통, 서류 접수 등은 행정사가 아닌 자가
수행할 경우 3년 이하의 징역이나 3천만원 이하의 벌금에 처하는 범죄입니다.
불법 컨설팅업체에 유의하세요.
< 티움의 의료기기 인허가 주요 성공 사례 >
< 티움의 의료기기 인허가 주요 업무 >
인허가(수입업/제조업)
GMP 인증 컨설팅
품목허가, 기술문서 작성, 시험대행
ISO 13485 인증 컨설팅
해외 인허가(CE-MDR/FDA)
KC인증
홍현 행정사
한양대 로스쿨 법학박사 수료
충북대 이학박사 수료
연세대 교육대학원 교육학 석사
ISO 13485 국제심사원
정부포상 환경부장관상 수상
국회 보건복지위원장 표창
Pyotr Ilyich Tchaikovsky
이진서 행정사
동덕여자대학교 공학사
국가공인 의료기기RA전문가 자격
의료기기 규제과학 전문교육 수료
의료기기 인허가 전문 행정사
조경탁 자문위원
현직 의료기기 인허가팀장
셀리턴 TQM실장 및 공장장 경력
서린메디케어 품질경영본부 경력
MFDS
KGMP
ISO13485
FDA
CE MDR
MDSAP
브랜드명 : 티움메디컬지원센터 상호명 : 주식회사 티움앤컴퍼니 대표이사 : 홍현 사업자등록번호 : 181-87-01352 개인정보보호책임자 : 홍현
*티움메디컬지원센터는 (주)티움앤컴퍼니의 의료기기컨설팅 브랜드입니다.
*행정사법에 따라 행정사가 아닌 자는 식약처 품목허가, 업허가, GMP 등 정부 인허가 업무를 대리할 수 없으며, 위반 시 3년 이하의 징역이나 3천만원 이하의 벌금에 처하게 됩니다. 불법 컨설팅 회사에 주의하시기 바랍니다. 당사는 그룹 계열사인 < 행정사법인 티움 >을 통해서 합법적으로 인허가 업무를 수행하고 있습니다.
(주)티움앤컴퍼니 주소 : 제주특별자치도 제주시 광양6길 2, 725호, 행정사법인 티움 주소 : 서울특별시 강남구 논현동 23-7, 301호
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